MES Engineer | Haarlem

Over de functie

Als MES Engineer beheer en verbeter je Werum PAS-X binnen de steriele productie van een farmaceutische producent in Haarlem. Je combineert dagelijkse ondersteuning op de werkvloer met het optimaliseren van batch-ontwerpen en het vormgeven van de transitie naar een volledig elektronisch Batch Manufacturing Record (e-BMR).

Functie-inhoud

Ondersteunen van operators en super-users bij MES-storingen en gebruikersvragen op de werkvloer

Configureren, testen en vrijgeven van PAS-X Master Batch Records en workflows volgens GMP

Verbeteren van batch-ontwerpen voor hogere first-time-right prestaties en betere data-integriteit

Vertalen van productie- en QA-eisen naar schaalbare PAS-X-oplossingen en bijdragen aan de e-BMR-roadmap

Borgen van de integratie tussen PAS-X en SAP voor materialen, orders, equipment en logistiek

Leiden van onderzoeken naar MES-afwijkingen en implementeren van CAPA’s

Ondersteunen van audit readiness en compliance met 21 CFR Part 11 en EU Annex 11

Functie-eisen

Je hebt een bachelor in Engineering, Life Sciences, Computer Science of een vergelijkbaar vakgebied

Je hebt minimaal 3 jaar MES-ervaring binnen GMP-gereguleerde farmaceutische productie, bij voorkeur steriele productie

Je hebt diepgaande hands-on ervaring met Werum PAS-X en logistieke integratie met SAP

Je hebt aantoonbare ervaring met real-time MES-troubleshooting en gebruikerssupport

Je kent GMP, data-integriteit, elektronische records en CSV-validatie

Je communiceert helder en verbindt operations met digitale teams

Je spreekt vloeiend Engels; kennis van Nederlands is een pré

Aanbod

Salaris afhankelijk van je ervaring en vaardigheden

Bonusregeling op basis van persoonlijke en bedrijfsresultaten

25 vakantiedagen en een Personal Choice Budget van 11,5 dagen bij een fulltime dienstverband

9 weken volledig betaald ouderschapsverlof

Uitgebreid pensioenplan met arbeidsongeschiktheids-, partner- en wezenverzekering

Wellbeing-regelingen, waaronder een fietsplan en mantelzorgregeling

#J-18808-Ljbffr