CSV Engineer

Ben jij een technisch sterke professional met een engineeringachtergrond en ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving? Heb je affiniteit met geautomatiseerde systemen, softwarevalidatie en kwaliteitsprocessen? Begrijp je hoe industriële software, MES- en ERP-systemen functioneren en kun je risico's, validatiedocumentatie en compliance-eisen vertalen naar praktische oplossingen? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Voor Agidens zijn we op zoek naar een

CSV Engineer

die technische expertise combineert met kennis van

GMP en Computerized System Validation (CSV) . Je werkt mee aan de validatie van geautomatiseerde systemen binnen de farmaceutische en biotechindustrie en vormt de schakel tussen techniek, automatisering en compliance.

Als CSV Engineer ben je betrokken bij de validatie van geautomatiseerde en computergestuurde systemen binnen een GMP-omgeving. Je zorgt ervoor dat bedrijfs- en productiesystemen voldoen aan de geldende kwaliteitsstandaarden en regelgeving. Je werkt nauw samen met Automation Engineers, Project Engineers, QA en andere technische experten.

Jouw belangrijkste taken:

Je werkt mee aan

CSV-projecten

binnen een GMP-omgeving.

Je analyseert technische systemen en begrijpt hoe deze functioneren

Je stelt validatiedocumentatie op en reviewt onder andere

URS, risicoanalyses, testprotocollen en validatierapporten .

Je voert en begeleidt

FAT, SAT, commissioning, looptesten en kwalificatietesten .

Je onderzoekt afwijkingen en testresultaten en werkt samen met technische teams en QA om problemen op te lossen.

Je beoordeelt wijzigingen en software-upgrades vanuit een

technisch en GMP-complianceperspectief .

Wie ben jij?

Je hebt een

bachelor- of masterdiploma in IT, Engineering, Life Sciences of vergelijkbaar .

Je hebt minimaal 1 jaar relevante werkervaring.

Je hebt ervaring met werken binnen een GMP/GxP-gereguleerde omgeving

Je hebt relevante ervaring binnen een

technische, industriële of farmaceutische omgeving .

Je bent analytisch, nauwkeurig en kunt technische informatie vertalen naar requirements, risico's en testscenario's.

Je hebt een goede kennis van het

Nederlands en Engels .

#J-18808-Ljbffr